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patentrecht:ergaenzende_schutzzertifikate_fuer_arzneimittel

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patentrecht:ergaenzende_schutzzertifikate_fuer_arzneimittel [2022/06/29 08:07]
mfreund [Art. 3 lit. c VO (EG) Nr. 469/2009]
patentrecht:ergaenzende_schutzzertifikate_fuer_arzneimittel [2022/06/29 08:08] (aktuell)
mfreund
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 Die Genehmigung soll das fragliche Erzeugnis im Erteilungsverfahren identifizieren((EuGH, GRUR Int 1997, 363, Rdn. 44 - Biogen) und damit belegen, dass es vor seinem Inverkehrbringen als Arzneimittel ein verwaltungsrechtliches Genehmigungsverfahren gemäß der Richtlinie 2001/83/EG oder der Richtlinie 2001/82/EG durchlaufen hat (Art. 2 AMVO).((BPatG, Beschl. v. 26. Juni 2020 - 14 W (pat) 5/18 - Abraxis II)) Die Genehmigung soll das fragliche Erzeugnis im Erteilungsverfahren identifizieren((EuGH, GRUR Int 1997, 363, Rdn. 44 - Biogen) und damit belegen, dass es vor seinem Inverkehrbringen als Arzneimittel ein verwaltungsrechtliches Genehmigungsverfahren gemäß der Richtlinie 2001/83/EG oder der Richtlinie 2001/82/EG durchlaufen hat (Art. 2 AMVO).((BPatG, Beschl. v. 26. Juni 2020 - 14 W (pat) 5/18 - Abraxis II))
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 +Im Rahmen der Prüfung der Erteilungsvoraussetzung des Art. 3 (b) AMVO geht es ausschließlich um die Frage, für welches konkrete Erzeugnis eine Genehmigung für das Inverkehrbringen als Arzneimittel erteilt wurde. Diese Frage ist anhand der vorgelegten Genehmigung zu beantworten, was sich unmissverständlich aus dem Wortlaut von Art. 3 (b) AMVO ergibt. Auch der Gerichtshof hat diese Bedeutung der Genehmigung sowie der dazugehörigen Zulassungsunterlagen in seiner Auslegung der AMVO bestätigt.((BPatG, Beschl. v. 26. Juni 2020 - 14 W (pat) 5/18 - Abraxis II; m.V.a. EuGH, a. a. O., Rdn. 44 - Biogen, sowie EuGH, a. a. O., Rdn. 34 ff. - Forsgren))
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 ====  Art. 3 lit. c VO (EG) Nr. 469/2009 ==== ====  Art. 3 lit. c VO (EG) Nr. 469/2009 ====
patentrecht/ergaenzende_schutzzertifikate_fuer_arzneimittel.txt · Zuletzt geändert: 2022/06/29 08:08 von mfreund